2月28日,紹興百立康醫療科技有限公司和合華醫療器械(紹興)有限公司雙方簽署了產品委托申報戰略合作協議。這也是醫療器械服務平臺落地后,在柔性服務站背景下的第一份戰略合作協議。
百立康醫療科技搭建的醫療器械服務平臺,總面積達到1600㎡,包含研發實驗室、理化實驗室、微生物檢驗室、無源灌裝車間、有源組裝車間等產業化結構鏈條。該服務平臺依托由行業資深投資專家、質量體系專家、臨床團隊及法律顧問組成的人才服務隊伍,為醫療器械企業提供基于注冊人制度的醫械產品的設計開發轉化、工藝驗證、委托生產、產品檢驗、臨床評價、注冊申報、質量管理體系建立等的CRO+CDMO一站式服務。
區別于傳統模式,百立康醫療科技立足于企業不同的需求及戰略定位,開展定制化服務,做到“一企一方案”。通過全鏈條產業服務優化,助力初創型企業降低投入成本、提高注冊申報速度,通過全程合規管理,大幅度提升醫療器械注冊申報成功率。降低創新成本,提升創新效率,加速醫療器械產品上市,服務社會是百立康醫療科技始終奮斗的目標。
百立康 虞海霞
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